10月17日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求<藥品監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)有證明事項擬保留目錄(征求意見稿)>意見》,擬保留營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書、檢驗報告等105項證明事項。

關于,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于學習宣傳貫徹<中華人民共和國藥品管理法>的通知》,其中明確提出,要“強化動態(tài)監(jiān)管,取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證,藥品監(jiān)督管理部門隨時對GMP、GSP等執(zhí)行情況進行檢查”。不過,GMP、GSP認證取消并不等價于GMP、GSP制度取消,藥品監(jiān)督管理部門隨時對GMP、GSP等執(zhí)行情況進行檢查。
10月24日,據(jù)報道,美國眾議院籌款委員會批準了電子煙征稅措施,該法案將對尼古丁霧化液按照1810mg征收50.33美元的稅。重點是將電子煙產(chǎn)品的價格提高到青少年無法承受的價格。如果實行,現(xiàn)15.99美元一組的Juul煙彈價格將提高4.6美元。新稅法一旦頒布,將在未來十年內(nèi)增加聯(lián)邦政府收入99億美元。美國征收電子煙稅,并不代表GMP認證費用的提高?,F(xiàn)在暫無有關電子煙GMP認證認證費用加收消息。
從國內(nèi)國外政策實施看,關于電子煙均采取相對應的控制條例,減少電子煙帶來的傷害。多方面綜合評估,一方面有效的抑制電子煙的發(fā)展,另一方面,能有效建立更優(yōu)秀的電子煙企業(yè),也透露未來對電子煙GMP認證將會有更加嚴格的管控,在電子煙GMP或者GMPC認證方面,通過的難度將大大增加。

GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業(yè)規(guī)范」,或是「優(yōu)良作業(yè)規(guī)范」,是 一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、 生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè),改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,實時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過 程中存在的問題,加以改善。

共有條評論 網(wǎng)友評論