GMP認證審核標準確立并保持企業穩定可靠運行狀態的必要手段，因而GMP驗證合格的標準遠遠超出了成品質量標準的范圍。GMP認證總體上包括管理標準及技術標準兩大方面。實施驗證必須確立適當的驗證合格標準，它是企業質量定位的基礎。
1、GMP認證審核合格的3個基本條件—現實性、可驗證性和安全性。
現實性即GMP認證不能超越客觀物質條件的限制或造成超重的經濟負擔，以致無法實施;可驗證性指標準是否達到，可以通過檢驗或其他適當的手段加以證實。安全性標準應能保證產品的安全。作為化妝品生產企業，驗證合格的標準應以保證產品的安全性作為先決條件。一個錯誤或不合理設計，及按此設計建造的系統，GMP認證應當在改造后再用驗證的方法去證明它的可靠性，而不要用有限試驗的結果，為它的不合理性庇護。
2、在設定審核合格標準時，應遵循以下原則。
凡GMP認證中有明確規定的，驗證合格的標準不得低于相關法規規定的要求及設計標準。從全面質量管理的觀念出發來設定驗證方案及有關標準，GMP認證在許多情況下，特別是管理方面的標準，合格標準有時難以量化，難以從現成的資料上去尋找制訂標準的依據。企業應從證驗的內涵上，從全面質量管理的觀念出發，根據工藝、設備及人員的實際情況自行設定標準。以人員的培訓和考核為例，一些企業除理論考核外，還規定了實際操作的考核標準。樣品的代表性及取樣計劃。
立標顧問專注驗廠15年以上資質，有任何的認證、驗廠服務歡迎咨詢立標企業管理顧問機構——18922892579孫經理（微信同號）
共有條評論 網友評論